1. REGISTROS SANITARIOS

Registros sanitarios de productos farmacéuticos, suplementos nutricionales, productos naturales, alimenticios, cosméticos, productos de higiene del hogar, etc Asistencia en el desarrollo, preparación y presentación del dossier para registro Mantenimiento regulatorio (variaciones, renovaciones, transferencias, dossier de apertura de un establecimiento farmacéutico). Presentación de dossiers ante los ministerios de salud, seguimiento del registro, respuestas a preguntas de las autoridades. Seguimiento de cada …

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4. ASESORÍAS

-Consulta regulatoria en base horarua Preparación y normalización de los Procedimientos Operativos Estándares para cada actividad desarrollada según normas GMP. Revisión crítica y preparación de documentación técnica. Preparación de protocolos de estabilidad y tablas de datos de estabilidad de API’s y Producto terminado. Preparación de métodos analíticos. Revisión-preparación de informes de validación de acuerdo a las normativas vigentes.

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6. REPRESENTACIÓN LOCAL Y TITULARIDAD DE REGISTRO SANITARIO

Representación local para compañías extranjeras fabricantes o distribuidoras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios Aseres puede actuar como Representante Autorizado de su empresa , realizando las acciones regulatorias en su nombre ante las Autoridades Sanitarias, brindándole así independencia regulatoria de su distribuidor local.

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